首发参比制剂品种市场瞭望：哪些垄断较缓和？

已对，中所检院公布了、贝特马塔容片、和等 4 个品系的参比抗生素接收者。上述品系均为国内部份临床研究应用较为成熟的品系，据比对诊所样本，2015 年咪唑呋辛病患总金额超过 5 亿元、辛伐他汀病患总金额接近 1.5 亿元、托尔萘低剂量病患总金额 3000 余万元，只有抗病毒 AIDS 药贝特马塔容年销量较小，缘故是其新泽西州市场以免费供给都以。

咪唑呋辛酯：国内部份仿药学占有率分列

原研民营企业：GLAXO WELLCOME UKLIMITED

国内部份新泽西州市场：2015 病患总金额 5.3 亿元，非处方药% 19.5%

咪唑呋辛由母公司研制整合，较晚于 1978 年在大英帝国、爱尔兰、德国和威尼斯等国香港交易所，1988 年通过新泽西州 FDA 同意后在新泽西州香港交易所，随后在全球许多发展中国家和海地区卖出，卖家名为「Zinacef」。

1992 年，礼来的咪唑呋辛才于香港交易所，以卖家名「Kefurox」在新泽西州卖出。咪唑呋辛香港交易所以后，由于其确切的和良好的药理性能，在临床研究上受到青睐，马上沦为 20 世纪 90 中所期最畅销的抗病毒感染抑抗生素之一。

国内部份咪唑呋辛的产出较晚从粉针剂开始。1994 年深圳涵药学母公司才于产出注射用咪唑呋辛钠，卖家名为「新福欣」。在此之前咪唑呋辛抗生素化学合成相当多，主要有注射剂、非处方药、胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂等。

其中所，有两个规格，分别是 0.125 g、0.25 g。经检索系统 CFDA 样本库，国内部份一共 13 家民营企业剂香港交易所。根据首次香港交易所时长，除安徽正大清江药学、哈尔滨道君港龙、成都京丰、台州京新港龙、石药集团欧意港龙部份，其他民营企业按规定须在 2018 年底前完成一致性评价。

根据 2015 年比对诊所卖出样本，咪唑呋辛注射剂年销量为 4.2 亿元，% 80.0%；非处方药年销量为 1.0 亿元，% 19.5%；颗粒剂和胶囊剂年销量为 231 万元，% 0.5%。

非处方药年销量居前三位的民营企业大致相同：苏州本母公司抗生素工业有限母公司年销量为 4129 万元，% 40.0%；史克的系列产品年销量为 2593 万元，% 25.1%；深圳致君药学的系列产品年销量为 2399 万元，% 23.2%；其他民营企业年销量为 1199 万元，% 11.6%。苏州本母公司抗生素工业有限母公司系列产品的年销量跃居第一，此部份深圳致君药学也有颇佳的表现。

辛伐他汀：默沙东%绝对占优

原研民营企业：Merck Sharp & DohmeLimited

国内部份新泽西州市场：病患总金额 1.4 亿元，非处方药% 91.0%

辛伐他汀是进入发展中国家基药录入的抑抗生素，同属于《发展中国家社会保障录入》中所的甲类抑抗生素，得到医生和患者的广为认可。

该药由默沙东研制整合，1988 年首次香港交易所，1991 年 12 同年获得新泽西州 FDA 同意，卖家名为 Zocor（舒降之）。该系列产品 2002 年为默沙东贡献了 56 亿美元的年销量。

1995 年，金华默沙东母公司将辛伐他汀转用近现代新泽西州市场。2005-2015 年该药经历了 2 个之前：2005-2009 年发展速率较快，2009 年年销量超过 2 亿元；2010-2015 年新泽西州市场有所增高，2015 年年销量为 1.4 亿元。

辛伐他汀抗生素系列产品化学合成相当多，主要有非处方药、胶囊剂、滴丸、咀嚼片、分散片、干混悬剂等，其中所，有 7 种规格，分别是 5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、80 mg。经检索系统 CFDA 样本库，国内部份一共 78 家非处方药民营企业的辛伐他汀系列产品在新泽西州市场上卖出，可见降血脂药新泽西州该行业相当接连不断。

根据 2015 年比对诊所卖出样本，剂年销量为 1.3 亿元，% 91.0%；胶囊剂年销量为 787 万元，% 5.5%；丸剂年销量为 494 万元，% 3.5%。

非处方药年销量前三位民营企业大致相同：默沙东的系列产品年销量为 9469 万元，% 73.1%；深圳南新药学的系列产品年销量为 2845 万元，% 22.0%；台州京新港龙的系列产品年销量为 225 万元，% 1.7%；其它民营企业仅% 3.2%。默沙东以绝对性的占优所在之处榜首，而国内部份民营企业深圳南新药学的表现可圈可点，%据两成以上占有率。

：雅培% 9 成占有率

原研民营企业：Aesica QueenboroughLimited

国内部份新泽西州市场：病患总金额 3235 万元

托尔萘低剂量属于第二代特异性α1-蛋白拮抗病毒剂，原则上于心肌梗死，可借单独用于用药良性增生症。该药由新泽西州雅培母公司整合，1987 年 8 同年通过新泽西州 FDA 审核，卖家名为「高特灵」。1995 年雅培母公司托尔萘低剂量获批进口必先，已列入《发展中国家基本抑抗生素录入》甲类品系。

在此之前托尔萘低剂量的抗生素系列产品化学合成有两种，主要有非处方药、胶囊剂。其中所，托尔萘低剂量片有 3 种规格，分别是 1 mg、2 mg、5 mg。经检索系统 CFDA 样本库，国内部份一共 22 家非处方药民营企业的系列产品香港交易所。

根据 2015 年比对诊所卖出样本，托尔萘低剂量非处方药年销量为 3235 万元。非处方药年销量居前两位的民营企业分别是：雅培药学年销量为 2647 万元，% 91.9%；华润赛科港龙年销量为 256 万元，% 7.9%；其它民营企业年销量为 288 万元，% 1.0%。总体而言，国内部份民营企业卖出不太理想。

贝特马塔容：恶性竞争程度相对缓和

原研民营企业：BoehringerIngelheim Ellas A.E

国内部份新泽西州市场：病患总金额 4.0 万元

贝特马塔容属于非赖氨酸类逆转录酶抑抗生素，主要与其它抗病毒逆转录病物有鉴于此用药 HIV-1 感染。；也此药会马上激发细菌性病毒，因此，贝特马塔容应与非常少两种以上的其他抗病毒逆转录病物三人用到，在国部份已经沦为「柠檬疗法」的基础病患。

贝特马塔容由勃林格殷格翰母公司整合，卖家名为「维乐命」，于 1996 年 12 同年获新泽西州 FDA 同意后香港交易所，2007 年在全球年销量为 3.7 亿美元。勃林格殷格翰母公司于 2004 年将本品转用近现代，进口化学合成有非处方药、缓释片和口服混悬液。

经检索系统 CFDA 样本库，国内部份一共 10 家贝特马塔容非处方药民营企业的系列产品香港交易所。天津诺赛诺生物的贝特马塔容片为国内部份香港交易所，随后又有嘉兴龙灯瑞诺药学、台州华海港龙、重庆海辰港龙等 9 家民营企业的系列产品香港交易所。可见贝特马塔容新泽西州该行业程度相对缓和。

据 2015 年比对诊所卖出样本，贝特马塔容非处方药年销量仅为 4 万元。在此之前国内部份新泽西州市场只有两家民营企业的系列产品在售，分别是天津诺赛诺生物医药和台州华海港龙股份，年销量不大。

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编辑： 张伽祺